1、滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)簡介
生物膜,例如人體的
細胞膜或
毛細血管壁,一般具有半透膜的性質,溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液
擴散的現象稱為滲透,阻止?jié)B透所需施加的壓力,即為
滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)。在涉及
溶質的擴散或通過生物膜的液體轉運各種生物過程中,滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)都起著極其重要的作用。因此,在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時,必須關注其滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)。
處方中添加了滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)調節(jié)劑的制劑,均應控制其滲透壓
摩爾濃度。
靜脈
輸液、
營養(yǎng)液、
電解質或滲透
利尿藥(如
甘露醇注射液)等制劑,應在
藥品說明書上標明其滲透壓摩爾濃度,以便臨床醫(yī)生根據實際需要對所用制劑進行適當的處置(如稀釋)。正常人體
血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285~310mOsmol/kg,0.9%
氯化鈉溶液或5%
葡萄糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當。
溶液的滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓),依賴于溶液中溶質粒子的數量,是溶液的依數性之一,通常以滲透壓摩爾濃度(Osmolality)來表示,它反映的是溶液中各種溶質對溶液滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)貢獻的
總和。
滲透壓摩爾濃度的單位,通常以每千克溶劑中溶質的毫滲透壓
摩爾來表示,可按下列公式計算毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg):
毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg)等式中,n為一個溶質分子溶解或解離時形成的粒子數。在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化鈉或
硫酸鎂n=2,
氯化鈣n=3,
枸櫞酸鈉n=4。
在生理范圍及稀溶液中,其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計算值偏差較小;隨著溶液濃度的增加,與計算值比較,實際滲透壓摩爾濃度下降。例如0.9%
氯化鈉注射液,按上式計算,毫滲透壓摩爾濃度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg,而實際上在此濃度時氯化鈉溶液的,n稍小于2,其實際
測得值是286mOsmol/kg;復雜混合物,如
水解蛋白注射液的理論滲透壓摩爾濃度
不容易計算,因此通常采用實際測
定值表示。
2.滲透壓摩爾濃度的測定
通常采用測量溶液的冰點下降來間接測定其滲透壓摩爾濃度。在理想的稀溶液中,冰點下降符合△T
f=K
f·m的關系,式中,△T
f為冰點下降,K
f為冰點下降
常數(當水為溶劑時為1.86),m為重量摩爾濃度。而滲透壓符合P
0=K
0·m的關系,式中,P
0為滲透壓,K
0為滲透壓常數,m為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的濃度等同,故可以用冰點下降法測定溶液的滲透壓摩爾濃度。
2.1 儀器
采用冰點下降的原理設計的滲透壓摩爾濃度測定儀通常由制冷系統(tǒng)、用來測定電流或電位差的熱敏探頭和振蕩器(或金屬探針)組成。測定時將測定探頭浸入供試溶液的中心,并降至儀器的冷卻槽中。啟動制冷系統(tǒng),當供試溶液的溫度降至凝固點以下時,儀器采用振蕩器(或金屬探針)誘導溶液結冰,自動記錄冰點下降的溫度。儀器顯示的測定值可以是冰點下降的溫度,也可以是滲透壓摩爾濃度。
2.2 標準溶液的制備
取基準氯化鈉試劑,于500~650℃干燥40~50分鐘,置干燥器(硅膠)中放冷至室溫。根據需要,按表中所列數據精密稱取適量,溶于1kg水中,搖勻,即得。
表 滲透壓摩爾濃度測定儀校正用
標準溶液
每1kg水中氯化
鈉的重量/g |
毫滲透壓摩爾濃度/mOsmol·kg-1 |
冰點下降
溫度△T/℃ |
3.087
6.260
9.463
12.684
15.916
19.147
22.380 |
100
200
300
400
500
600
700 |
0.186
0.372
0.558
0.744
0.930
1.116
1.302 |
2.3 供試品溶液
供試品如為液體,通??芍苯訙y定;如其滲透壓摩爾濃度大于700mOsmol/kg或為濃溶液,可用適宜的溶劑(通常為
注射用水)稀釋至表中測定范圍內;如為固體(如注射用無菌粉末),可采用藥品
標簽或說明書中的規(guī)定溶劑溶解并稀釋至表中測定范圍內。需特別注意的是,溶液經稀釋后,粒子間的
相互作用與原溶液有所不同,一般不能簡單地將稀釋后的測定值乘以稀釋倍數來計算原溶液的滲透壓摩爾濃度。例如,甘露醇注射液、
氨基酸注射液等高滲溶液和注射用無菌粉末可用適宜的溶劑(如注射用水)溶解、稀釋后測定,并在各品種項下規(guī)定具體的溶解或稀釋方法。
2.4 測定法
按儀器說明書操作,首先取適量新沸放冷的水調節(jié)儀器零點,然后由表中選擇兩種標準溶液(供試品溶液的滲透壓摩爾濃度應介于兩者之間)校正儀器,再測定供試品溶液的滲透壓摩爾濃度或冰點下降值。
3.滲透壓摩爾濃度比的測定
供試品溶液與0.9%(g/ml)氯化鈉標準溶液的滲透壓摩爾濃度比率稱為滲透壓摩爾濃度比。用滲透壓摩爾濃度測定儀分別測定供試品溶液與0.9% (g/ml)氯化鈉標準溶液的滲透壓摩爾濃度O
T與O
S,方法同滲透壓摩爾濃度測定法,并用下列公式計算滲透壓摩爾濃度比:
滲透壓摩爾濃度比=O
T/O
S
滲透壓摩爾濃度比測定用標準溶液的制備 精密稱取經500~650℃干燥40~50分鐘并置干燥器(硅膠)中放冷的基準氯化鈉0.900g,加水使溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得。
4.冰點滲透壓儀推薦
全自動冰點滲透壓儀(
產品描述
OM819是德國羅澤推出的新一代全自動冰點滲透壓儀,樣品量為50-100微升,帶內置打印機和條碼掃描儀,觸屏操作,帶多級權限設置,具備審計追蹤功能,符合中國藥典,在制藥領域市場占有率最高。
功能特征
1. 全自動單樣品冰點滲透壓儀,帶內置打印機和條碼掃描儀。打印機用于輸出打印結果,內置條碼掃描儀可快速錄入樣品編號和名稱。
2. 圖標式觸屏操作,液晶顯示屏。除了內置條碼掃描儀,操作者還可以通過觸屏輸入樣本編號和名稱。樣品編號多達36位字符。
3. 雙半導體冷阱模塊一體化設計,無需上冷卻系統(tǒng),最大限度降低制冷系統(tǒng)故障率。
4. 二級冷卻針在樣品冷阱一側,而不是在探針上方,方便擦拭,防止交叉污染,確保測試結果重復性更加穩(wěn)定。
5. 單機即可實現多級權限設置和審計追蹤功能。
6. 內置實時時鐘,精準識別樣本ID,可對測量和校準結果進行排序。
7. 內存可存儲200個測量結果。
8. 待機狀態(tài)下,二級針孔周期性自動融冰,長時間測量冷阱不會結霜。
9. 校準:三點校準,具有校準延伸功能,0和300校準點可以校準600mosm以內的直線,300和900校準點可以校準300mosm到 2500mosm的直線;兩點可變校準。校準按屏幕提示操作即可,操作簡便。
10. 工作噪音低:測試時無震動所產生的噪音。調速風扇降低工作噪音。
11. 數據接口:所有接口均為串行接口;配備掃描儀接口用于樣品識別。1個USB接口,2個RS232接口,可連接打印機、電腦或條形碼掃描儀。
12. 樣品測試管可以重復使用,也可以用國產普通EP管替代。
13. 工作過程中不需水冷卻,降低運營成本。
4. 儀器整機機殼為金屬材質,方便物流運輸。
技術數據
樣品容量: 100µl 或 50µl
測量時間: 約1.5分鐘(100 µl)
重復性: 0-400mosm為±2mosm;
400-2500mosm為±0.5%
分辨率: 1mosm/kg H2O
測量范圍: 0…2500mosm/ kgH O
顯示單位: mosm/m℃/摩爾濃度比
測量內存: 200個測量結果,帶樣品編號
操作語言: 支持7種操作語言
電 源: 100-230VAC,約.85VA ( 55W)
尺 寸: 190mmx278mmx216mm
重 量: 約4.3 kg