2024-05-09 09:25:06
工作原理:顯微計數(shù)法檢測范圍:1-500μm為什么選擇顯微計數(shù)法?《中國藥典》規(guī)定:不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。 光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。 產(chǎn)品簡介新一代的不溶性微粒分析儀能夠以全自動的方式實現(xiàn)樣品中的不溶性微粒檢測,可以完成自動過濾、干燥、測試、出具報告等多項流程;超分辨算法、AI智能算法等多種圖像處理方式的引入,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求。 技術(shù)優(yōu)勢1. 可以完成自動過濾、干燥、上樣、測試、自動出具報告等多項流程; 2. 超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性; 3. 在完美彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測缺陷的同時,能準(zhǔn)確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機(jī)制都具有警示作用; 4. 符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求; 5. 符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。 |
測試 范圍: 1-500μm 檢測 原理: 顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法 數(shù)字 攝像頭: 600萬彩色高清攝像頭 放大 倍數(shù): 50-1000倍 最大 分辨率: 0.01μm 物 鏡: 標(biāo)配:5X、10X;選配:20X、50X、100X 分 辨 率: ≥95% 照明 系統(tǒng): 自動LED照明系統(tǒng) 電動控制系統(tǒng): XYZ-三軸移動 濾膜 夾具: 25mm/13mm 電 源: 220V 軟件運(yùn)行環(huán)境: Win10及以上 電腦配置要求: CPUI7-11700F/運(yùn)行內(nèi)存32G或以上配置,6G獨立顯卡,256SSD+2T硬盤; IPS旋轉(zhuǎn)升降低藍(lán)光高分辨顯示屏 |
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