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顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀—0205P

2024-05-09 09:25:06


顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀—0205P


工作原理:顯微計數(shù)法

檢測范圍:1-500μm

為什么選擇顯微計數(shù)法?

《中國藥典》規(guī)定:不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。

產(chǎn)品簡介

       新一代的不溶性微粒分析儀能夠以全自動的方式實現(xiàn)樣品中的不溶性微粒檢測,可以完成自動過濾、干燥、測試、出具報告等多項流程;超分辨算法、AI智能算法等多種圖像處理方式的引入,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求。

技術(shù)優(yōu)勢

1.       可以完成自動過濾、干燥、上樣、測試、自動出具報告等多項流程;

2.       超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;

3.       在完美彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測缺陷的同時,能準(zhǔn)確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機(jī)制都具有警示作用;

4.       符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;

5.    符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。

測試       范圍:    1-500μm

檢測       原理:    顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法

數(shù)字    攝像頭:    600萬彩色高清攝像頭

放大       倍數(shù):    50-1000

最大    分辨率:    0.01μm

              鏡:    標(biāo)配:5X、10X;選配:20X、50X、100X

          率:    95%

照明       系統(tǒng):    自動LED照明系統(tǒng)

電動控制系統(tǒng):     XYZ-三軸移動

濾膜      夾具:     25mm/13mm

             源:     220V

軟件運(yùn)行環(huán)境:    Win10及以上

電腦配置要求:    CPUI7-11700F/運(yùn)行內(nèi)存32G或以上配置,6G獨立顯卡,256SSD+2T硬盤;

                            IPS旋轉(zhuǎn)升降低藍(lán)光高分辨顯示屏


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