原理：顯微計(jì)數(shù)法

檢測(cè)范圍：1-500μm

為什么選擇顯微計(jì)數(shù)法？

《中國(guó)藥典》規(guī)定：不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對(duì)于黏度過(guò)高，采用兩種方法都無(wú)法直接測(cè)定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測(cè)定。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1.       全濾膜自動(dòng)掃描，操作簡(jiǎn)單，節(jié)約時(shí)間

2.       全自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)，保護(hù)眼睛，減少人為操作誤差

3.       符合各國(guó)藥典/國(guó)標(biāo)法規(guī)，一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告

4.      符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求

測(cè)試       范圍：    1-500μm

檢測(cè)       原理：    顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法

數(shù)字    攝像頭：    600萬(wàn)彩色高清攝像頭

放大       倍數(shù)：    50-1000倍

最大    分辨率：    0.01μm

物              鏡：    標(biāo)配：5X、10X；選配：20X、50X、100X

觀察       模式：    明場(chǎng)/暗場(chǎng)

分     辨     率：     ≥95%

照明       系統(tǒng)：    自動(dòng)LED照明系統(tǒng)

電動(dòng)控制系統(tǒng)：     XYZ-三軸移動(dòng)

濾膜       夾具：    25mm/3mm

環(huán)境       溫度：    5-50℃

電              源：    220V

軟件運(yùn)行環(huán)境：     Win10及以上

電腦配置要求：     CPUI7-9400F或以上配置，內(nèi)存32G，顯示器分辨率1920*1080，硬盤(pán)1T+256SSD

1. 膜處理裝置

2. 顯微鏡主機(jī)

3. 全自動(dòng)電動(dòng)樣品臺(tái)

4. 圖像處理及操作軟件